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杰瑞药业顺利通过比卡鲁胺片研制现场核查
来源:杰瑞药业 | 时间:2015年01月13日 | 作者:王海枫

    123日,江苏省食品药品监督管理局注册处领导及专家小组对杰瑞药业公司研制的比卡鲁胺片进行研制现场核查。专家组对比卡鲁胺片的研究思路、CTD药学申报资料进行了细致的询问,随后参观检查了实验现场,对实验细节、日常管理提出了更为严格的要求。比卡鲁胺片研制现场核查的顺利通过,不仅为研发人员提供了技术研发和现场迎检经验,同时也为其他项目的顺利申报打下了坚实的基础。

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